来源 :阿思达克2023-01-30
君实生物(01877.HK) 0.000 (0.000%)沽空$1.55百万;比率 7.207%公布,其控股子公司上海旺实生物医药科技申报的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维,产品代号:VV116/JT001,「VV116」)上市(国药准字H20230002),用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。
临床前研究显示,VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用,且无遗传毒性。
此外,研究结果显示,至期中分析的数据截止日,在1,277例随机并接受治疗的受试者中,VV116相较安慰剂,主要终点从首次给药至持续临床症状消失(11项新冠相关临床症状评分=0且持续2天)时间显著缩短,中位时间差达2天;至持续临床症状缓解时间显著缩短,病毒载量较基线变化等病毒学指标均优于安慰剂组。