来源 :细胞基因治疗前沿2022-12-30
近日，全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了研究论文“ VV116 versus Nirmatrelvir–Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19”，介绍了口服核苷类抗新型冠状病毒药物VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度（包括死亡高风险因素）的轻至中度新冠病毒感染患者早期治疗的Ⅲ期临床研究成果。
VV116是我国科学家自主研发的一款抗新冠病毒口服药，目前处于国际多中心Ⅲ期临床研究阶段。2021年，VV116在乌兹别克斯坦获得批准用于中/重度COVID-19患者的治疗。
而新冠口服抗病毒药物 Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）在国内正式销售，开始定价为 2980 元/盒。由于一药难求、非官方渠道价格一度炒到上万元。12月28日，有消息称，辉瑞Paxlovid医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。有知情人士透露：1890元/盒是医保结算价格，药品给医院和院外不一定同价，目前给互联网医院的价格依然是2300元/盒。
《新英格兰医学杂志》论文截图
这项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头开展是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国新冠感染者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”Ⅲ期临床研究。不仅是Omicron变异株流行期间首个针对Covid-19患者开展的国产口服抗病毒药物“头对头”3期临床试验，也是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。
此次发表的“头对头”III期临床试验开展时间约1月，共纳入822例确诊为伴有进展高风险的轻度至中度COVID-19成人患者。结果显示：研究主要终点达到设计的非劣效终点，相比PAXLOVID，VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少！
受此消息影响，12月29日，截至15：00，君实生物A股股价涨幅达11.05%，H股涨幅达11.42%。
君实生物全球研发总裁邹建军博士表示：“希望能够通过这款新疗法为我国乃至全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择！”