来源 :阿思达克2022-12-27
君实生物(01877.HK)公布，本月23日止，公司尚未收到美国食品药品监督管理局(FDA)有关特瑞普利单抗（产品代号「TAB001/JS001」）联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(BLA)的审评结论。
受到新型冠状病毒肺炎疫情相关的旅行限制的持续影响，FDA在当前审评周期内无法进行现场核查。特瑞普利单抗的BLA仍在审评中。(de/d)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2022-12-23 16:25。)
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