来源 :上证e互动2022-11-29
君实生物(688180)请问董秘:公司的创新药新冠治疗药物VV116和VV993的研发工作,目前进展到什么阶段?预计什么是时候能新冠防疫做贡献?与目前已上市同类药物相比,都有哪些优势?谢谢
投资人您好,VV116已于国内完成一项III期研究,正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段。公司已组建专门团队,正在尽全力推进相关研发工作的进程,并希望借此积累更多数据,探索其在全球市场后续注册及商业化的可能性,以期为全球抗疫贡献中国力量。公司在VV116已完成的临床前研究、一期临床研究、在中国奥密克戎感染者中首个开放、前瞻性队列研究和头对头奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)的III期注册临床研究中均看到了其良好的安全性和有效性。其中,2022年5月完成的对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19早期治疗的III期注册临床研究达到主要终点(VV116具有统计学优效)和次要有效性终点。VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID,且相比PAXLOVID,VV116组中位至持续临床恢复时间更短,达到统计学优效,为该疗法可加速COVID-19症状缓解提供了有力的证据。公司的VV993目前处于临床前研究阶段。谢谢您的关注。