来源 :药智网2022-10-20
导读：此前，君实生物开了多项有高危风险的三期临床。
2022年10月17日，君实生物在ClinicalTrials.gov注册了一项新冠药新的三期临床。多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究，用于评估JT001（VV116）在轻度至中度COVID-19参与者中的疗效和安全性。
PI是李兰娟院士。
计划招募1200名参与者，最多1600名参与者，以1：1的比例随机分配，以接受JT001（VV116）或安慰剂。
主要终点是：JT001（VV116）与安慰剂相比对临床恢复的影响[时间范围：长达28天]。持续临床症状消退的时间。
次要终点包括，持续缓解临床症状的时间，疾病进展，病毒载量以及安全性。
此前，君实生物开了多项有高危风险的三期临床。
包括2022年5月23日，君实生物与旺山旺水宣布VV116与辉瑞P药的头对头的三期临床获得成功。VV116 对比 PAXLOVID 早期治疗轻中度 COVID-19 高风险患者的 III 期注册临床研究达到主要研究终点。
君实生物此次开的三期临床，是不一定伴有高危风险的新冠患者，之前都是高危风险的患者。符合这次条件的入组者会更多，入组也会更加迅速。