近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（688180.SH,下称“君实生物”）根据2022年上半年财报，对上交所下发的定增审核问询函回复和募集说明书等申请文件进行更新。这份定增预案披露于今年6月，君实生物拟向不超过三十五名特定对象增发不超过7,000万股股票。
作为生物创新药企业，君实生物认为，高强度的研发投入是保持公司核心竞争力的关键。2020年至今年上半年，君实生物的研发费用占营收比例分别为112.72%、51.40%、112.28%。
研发费用高企之下，公司核心产品特瑞普利单抗又遭遇了最“卷”的PD-1市场竞争，君实生物业绩持续亏损，今年上半年亏损额超9亿元。
君实生物亟待“补血”。
定增补血
近日，君实生物更新了定增预案，拟向不超过三十五名特定对象增发不超过 7,000 万股股票，拟募资金额不超过 39.69 亿元。
本次募集资金的用途为创新药研发项目和上海君实生物科技总部及研发基地项目。
具体来说，公司拟使用募集资金367,120.00 万元用于创新药物的临床研究及临床前研究，包括JS001后续境内外临床研发、JS004境内外III期临床研发、JS111境内外临床研发等项目。
另外，君实生物拟在上海张江科学城内的上海国际医学园区建立上海总部及研发中心，项目总投资额为120,588.00 万元，拟使用募集资金 29,780.00 万元。项目建成后，君实生物上海研发中心将集药物发现与识别、功能学验证、工艺开发、试验等功能于一体。上海研发中心将主要涉及四个业务板块，包括药物新靶点研究、抗体发现与筛选优化研究、生产工艺放大与优化技术研究、新型生物技术研究。
君实生物相关人士向《华夏时报》记者表示，创新药研发项目将进一步丰富公司在研药物产品管线，快速推进临床阶段药品的境内外临床试验，促进临床前药品开发，为加快在研产品上市注册进程奠定基础。上海科技总部和研发中心项目将更好地整合公司研发资源，增强研发协同效应，提高公司在研产品的研发效率，更有利于吸引优秀人才，增厚人才储备。
截至2022 年6月30日，君实生物货币资金余额约为34.71亿元。对于账上有钱为何还要定增，君实生物向《华夏时报》记者表示，公司科创板IPO募集资金、2021年H股增发募资资金和公司子公司上海君拓A轮融资资金，这些资金余额已有既定使用规划，A股IPO和H股增发募集资金只能按照法规要求用于前次募集资金投资项目，而上海君拓融资资金按协议约定用于上海君拓的疫苗和抗感染管线等。扣除上述已有既定使用规划的资金后，公司可自由支配的货币资金约19.55亿元。然后，公司所处的生物医药行业是资金和技术密集型企业，大额的研发投入是生物创新药企业保持核心竞争力的关键。根据公司经营计划、管线布局、未来研发进程和市场前景等考虑，公司仍需要保持高强度的资金投入，剩余可自由支配货币资金可能无法满足未来发展需求。
据悉，君实生物于2020年7月上市，IPO首发募资总额为48.36亿元。2022半年报显示，公司累计投入募集资金总额37.49亿元，累计投入进度83.38%。
仅从2020年上市算起，公司研发投入已近50亿元，2020年至2022上半年的研发费用分别为17.78亿元、20.69亿元、10.62亿元，研发费用占营收比例分别为112.72%、51.40%、112.28%。而君实生物的业绩一直亏损，2020年至今年上半年，公司净利润分别为-16.69亿元、-7.21亿元、-9.12亿元。
君实生物亟待“补血”。
商业化道路波折
弗若斯特沙利文预测，我国生物药市场规模到2025 年将达到 8,116 亿元，2020 年至2025年的年复合增长率预计为18.6%。
生物药是一种包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等的药品。与化学药相比，生物药具有更高功效及安全性，且副作用及毒性较小。
君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，其核心产品，同时也是公司首个上市产品为特瑞普利单抗，该产品于2019年2月底正式上市销售，是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，已在国内获批5项适应症。
但是，该药品上市不久，便受到了医保降价的影响。2020年，特瑞普利单抗销售收入达10.03亿元，毛利率达88.81%。2021年被纳入医保目录后，特瑞普利单抗的产品终端定价降幅超过60%。2021年特瑞普利单抗全年销售72.42万支，同比增加17.53%，但是销售收入仅为4.12亿元，公司抗肿瘤药物的毛利率下降为70.62%。
2021年对君实生物而言也是艰难的一年。外部环境上，包括特瑞普利单抗在内的四款国产抗PD-1单抗均通过国家医保谈判进入医保目录，PD-1市场从蓝海进入红海。从内部来看，2021年公司团队先后经历了几轮商业化负责人及内部营销人员调整，还在2021年12月将特瑞普利单抗的推广权从阿斯利康制药收回至麾下。
目前，君实生物处于商业化阶段的在研产品共有3项，除了特瑞普利单抗以外，还有埃特司韦单抗以及阿达木单抗。
埃特司韦单抗是新冠特效药，但是由于对新冠奥密克戎变异株疗效较小，目前公司已经停止针对埃特司韦单抗相关的临床研究开发活动；用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的阿达木单抗于2022年5月开出首张处方，因此目前对于营收还未有较大影响。
君实生物备受关注的小分子新冠特效药VV116 已进入 III 期临床研究阶段后期，即将进入药品上市申请阶段。然而，尽管VV116 处于小分子新冠特效药的第一梯队，但是君实生物的速度慢于另一家创新药公司真实生物，真实生物的阿兹夫定已获得国家药监局的上市批准。君实生物相关人士向《华夏时报》记者表示，从全球市场上来看，目前在美国市场获批上市的新冠口服药，默沙东的molnupiravir和辉瑞的PAXLOVID2022年上半年全球销售额分别约为44亿美元和96亿美元。由此可见，新冠小分子口服药有着较为巨大市场需求，且在国内仅一款国产新冠小分子口服药获批，结合国内积极防疫的政策背景下，VV116仍具备较大的应用价值与市场潜力。