张江国家自主创新示范区是上海科创中心建设的重要组成部分,十多年来,张江示范区成为培育战略性新兴产业的核心载体,而这其中生物医药是张江重点发展的硬核产业之一。经过多年的培育和发展,张江如今已经成为研发资源集聚、创新成果涌现、新药新技术不断突破的中国标志性科技园区,形成了比较完善的生物医药产业集群。从研发外包,到自主创新萌芽,再到全面开启原研药创新,张江生物医药产业的发展走出了一条探索之路。
近期,君实生物副总经理张卓兵先生受邀参与《第一财经》和《东方财经?浦东频道》共同打造的“张江三十年,探访科学城”《直击引领区》系列访谈节目,介绍和阐释了张江“中国药谷”建设历程中值得总结的干货。
《直击引领区:来自东方的抗癌新药》
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《直击引领区:数读药谷,一条创新引领的道路》
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《直击引领区》是第一财经频道和东方财经?浦东频道共同推出的系列访谈,该系列在“张江三十年,探访科学城”的主题下,重点聚焦张江生物医药领域的发展,邀请学者、张江代表药企、医院等相关机构的近30位嘉宾,共话张江生物医药产业发展。
以下是部分采访精彩问答实录:
问
君实生物是什么时候和张江结缘的?为什么当初会来到张江?
答
我们2011年来到张江,并在2012年入驻了张江药谷大厦。从90年代起,上海就把张江作为生物医药的源策地,经过多年的积累,张江凝聚了各类资源,张江是我们最好的选择。
当时药谷大厦入驻了很多初创公司,大家都有着同样的梦想,药谷大厦为我们提供了重要的研发平台和人才支持,君实生物从药谷大厦602室一间不足300平的实验室,到如今在张江拥有5个实验室,并在美国的马里兰和旧金山均建有研发实验室和运营总部,可以说张江助力了我们梦想的起飞。
问
近年来,张江生物医药领域创新成果不断涌现。君实生物的重组人源化抗PD-1单克隆抗体,是国内首个上市的国产PD-1产品。对于君实生物而言,张江的整个生物医药产业链具有怎样的优势?
答
在上海市政府的大力支持和国际化城市领先的医疗水平的辅助下,张江已然成为了一个世界级的从新药研发到产业化的高地,吸引着越来越多海内外高层次的生物医药人才落户,并给到初创企业从产业化到金融投资,甚至风险基金的全方位支持。
我们的核心出发点是希望在张江生产出来真正能改变人类疾病进程的世界级的新药。我们研发的抗PD-1单克隆抗体是国内首个上市的国产抗PD-1单抗,对中国的生物制药具有里程碑的意义。
同时,在疫情爆发的初期,我们也坚定地去做了新冠中和抗体的研发,并开发出了全球第一批中和抗体。去年,我们的中和抗体在美国等15个国家和地区获得了EUA(紧应急使用授权)使用。这是我们在新冠疫情领域的第一步探索,我们后期利用自身研发的积累及对新冠病毒药物的了解,仍在和中科院上海药物所共同研发新冠口服药物,为尽早控制住疫情,人民生活常态化,履行本土药企的社会责任。所以,对我们来说,研发永远是我们的核心驱动力。
问
对于创新药物而言,研发应该是最核心也是投入最大的,据了解,君实生物也算是第一批登陆上海科创板的生物药企,请您谈一谈您的体会?
答
做创新药是非常费时费钱的,国际上有一个流行的说法“Double 10”(双10),也就是10年10亿美金。新药的研发没有捷径,只能不断地去试,去投入。而现在,这个十亿美金可能已经翻倍了。如果在研发过程中,没有金融机构和风险资本的介入,很难想象在高失败率的新药研发过程中,企业将如何生存下去,更别提发展起来。上海作为中国的金融高地,在张江率先给了像君实生物这样的企业机会,尤其是登陆科创板以后,可以通过科研资本化这条路径,促进科研事业的发展,创造出真正新的东西。
问
近年来,本土“创新药”也频繁出海。您如何看待这种国际竞争的生态?您觉得闯关海外我们的优势在哪?
答
首先,竞争分为几个层次,比较容易理解的是产品竞争,延伸出去就是研发竞争。但出海是创新企业的必由之路,它能补足我们临床以及市场上的短板。当我们去和美国市场竞争的时候,不得不承认在全方位都是有差距的。但好处是在这个竞争的过程中,我们的差距越来越小。
中国人口基数大、病人多,国产PD-1的价格使得国际医药巨头们,不能用在国外那么昂贵的价格给到中国的患者。尤其是我们2021年进入了新版的国家医保目录以后,治疗费用直接降到了4-5万一年,和美国现在动辄100万一年的治疗费用相比,是有很大竞争优势的。
同时,君实生物用PD-1探索了鼻咽癌领域治疗。尽管美国在我们之前探索了有30多个瘤种,但鼻咽癌是个特例。鼻咽癌每年全球新发病例数约13万人,其中一半在中国。因为国外患者数量少,所以美国等医药公司不愿意开发此类药物。而中国药企正在拿着确切的疗效数据去到美国市场。真正的创新药公司,目的是让病人用得着药,用得起药,治好病。
这是全世界最著名的科学杂志之一《Nature Medicine》(《自然-医学》),我们在鼻咽癌领域的突破性的临床研究成果登上了这本杂志的封面。封面是一个中国版画的意境,既像山,又像一个鼻子,鼻子上冉冉升起的旭日,则象征着“日出东方”。