来源 :上证e互动2022-07-07
君实生物(688180)请问贵司在一个快速变化，充满机遇，又竞争激烈的外部环境下，公司如何在PD1方向上有所突破？拓益和其他PD1相比较，有什么优缺点？贵司作为中国首家PD1研制成功的公司为什么总营收这么低，以后会赶上其他公司吗？陈列平教授作为享有薪酬的独董在贵司运营中具体起到什么作用？
投资人您好，特瑞普利单抗率先获批的适应症为黑色素瘤，鼻咽癌和尿路上皮癌，该三个病患群体在国内相对较小，且末线治疗缺少标准疗法，属于巨大的未被满足的临床需求。同时，公司积极进行肺癌、肝癌、乳腺癌等病患群体较大的适应症一线治疗以及辅助/新辅助治疗的临床试验，带动大适应症的市场拓展。特瑞普利单抗前瞻性地布局了结合手术的围手术期（包括术后辅助治疗和术前新辅助）治疗，以推进肿瘤免疫治疗在肿瘤患者病程早期的应用。围手术期研究周期长，公司前期形成了较为明显的先发优势。新适应症的陆续获批上市以及sNDA的受理，将大幅度提升我们在国内PD-1市场的商业化竞争力。在产能扩充方面，2022年5月，公司上海临港生产基地获得国家药监局批准，可与公司苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗。上海临港生产基地按照CGMP标准建设，其中一期项目产能30,000升。由于规模效应，上海临港生产基地带来的产能扩充将使公司获得更具竞争力的生产成本。在海外商业化方面，目前美国FDA已受理了公司重新提交的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请（BLA）。FDA已将PDUFA的目标审评日期定为2022年12月23日。如获批准，公司的合作伙伴Coherus计划于2023年第一季度在美国推出特瑞普利单抗，特瑞普利单抗也将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。在国内商业化方面，2021年11月，公司聘任李聪先生为公司联席首席执行官，全面负责商业化领域相关工作。目前公司已完成对商业化团队的调整，李聪先生对营销地域团队完成了组建恢复工作，对核心市场人员也进行了补充。随着商业化团队的建设逐渐走向稳定有序，预计公司未来产品的商业化进程能够稳步推进。在抗PD-1单抗的市场规模逐年扩大的背景下，公司对特瑞普利单抗在国内和海外的商业化工作充满信心。在过往的工作中，公司独立非执行董事认真履行职责，对重大事项发表独立意见，维护公司整体利益及全体股东的合法权益，具体工作内容可参见公司于2022年4月1日在上交所网站披露的《2021年度独立非执行董事述职报告》。陈列平教授是首位证明PD-L1和PD-1结合后具有免疫抑制的作用的科学家，其作为公司独立非执行董事及战略委员会委员在公司研发战略制定过程中也做出了重要的贡献。