来源 :上证e互动2022-06-24
君实生物(688180)公司开发的vv116有三个临床试验,上海与辉瑞特效药的头对头试验已经完成,目前还有两个临床试验正在进行中。请问,这两个临床试验现在进展到了什么程度?预计什么时候这两个临床试验能完成?另外,在上海做的与辉瑞特效药的头对头试验,什么时候能公开详细临床数据?
投资人您好,(一)针对中重度COVID-19,公司与旺山旺水正在开展一项评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究,并已于2022年3月完成首例患者入组及给药,目前正在入组中。(二)针对轻中度COVID-19,公司与旺山旺水已开展两项研究:1、一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II/III期临床研究(NCT05242042),旨在评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学,该研究已于2022年3月在上海市公共卫生临床中心完成首例患者入组及给药,并已于上海、重庆、河南、江苏、江西、辽宁、香港等多个地区设立临床研究中心,目前正在入组中。2、一项对比PAXLOVID用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)已完成,达到方案预设的主要终点和次要有效性终点。在安全性方面,VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。关于详细的研究数据,后续将通过学术期刊公布。谢谢关注。