来源 :药智网2022-05-24
导读：君实生物新冠口服药VV116三期临床获得成功。
根据各家企业公告，3款药品/疗法临床结果积极！分别是君实生物的新冠口服药VV116、维昇药业的隆培促生长素、Seagen公司的HER2口服抑制剂组合疗法。
君实生物：新冠口服药VV116三期临床成功
君实生物宣布，其控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的产品口服核苷类抗 SARSCoV-2 药物 VV116 片在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片（即 PAXLOVID）用于轻中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）早期治疗的 III 期注册临床研究（NCT05341609）达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。
NCT05341609 研究是一项多中心、单盲、随机、对照 III 期临床研究，旨在评价 VV116 对比奈玛特韦片/利托那韦片（即 PAXLOVID）用于轻中度 COVID19 患者早期治疗的有效性和安全性。
维昇药业：隆培促生长素中国3期临床试验达到主要终点
据维昇药业官微消息，其长效生长激素——隆培促生长素（lonapegsomatropin, TransCon hGH）3期关键临床试验达到主要终点。该试验是一项针对中国儿童生长激素缺乏症治疗的随机、开放、阳性对照临床试验。主要结果显示：对于儿童生长激素缺乏症,每周给药一次且释放未经修饰生长激素的隆培促生长素治疗效果优于生长激素日制剂。
研究显示，隆培促生长素治疗儿童生长激素缺乏症患者52周时，年化生长速率显著高于生长激素日制剂（p=0.0010）；隆培促生长素耐受性良好，安全性与生长激素日制剂相当。
Seagen公司：HER2口服抑制剂组合疗法关键性2期临床结果积极
Seagen公司宣布，其口服HER2抑制剂Tukysa（tucatinib），与抗HER2单克隆抗体trastuzumab联用，在治疗HER2阳性转移性经治结直肠癌（mCRC）患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。
Tukysa是一款口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。
该试验结果显示，Tukysa组合疗法的确认客观缓解率（cORR）达到38.1%（95% CI：27.7，49.3），中位缓解持续时间（DoR）为12.4个月（95% CI：8.5，20.5）。