君实生物PD-1联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌适应证获批

　　5月16日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，其抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌（ESCC）患者的一线治疗新适应证，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第五项适应证。

　　食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一，其中食管鳞癌和腺癌是两种主要组织学亚型，中国患者以食管鳞癌为主要亚型，约占总体发病率的90%。对于晚期食管鳞癌患者，当前一线标准治疗多采用以铂类为基础的化疗方案，但临床获益有限，5年总生存率不足20%。

　　此次君实生物PD-1新适应证的获批主要基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的三期临床试验JUPITER-06（NCT03829969）的研究数据。