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君实生物:VV116治疗中重度新冠病毒肺炎的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药

http://www.chaguwang.cn  2022-03-16  君实生物内幕信息

来源 :中证网2022-03-16

  君实生物3月16日午间公告,近日,由公司控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV2药物VV116片(简称“VV116”)已启动一项在中重度新型冠状病毒肺炎受试者中评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究,并已完成首例患者入组及给药。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,VV116的临床研究进程、研究结果及审批结果均具有一定不确定性。

  据悉,VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,可抑制SARS-CoV-2复制。临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用,对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

  VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、旺山旺水和公司共同研发。2021年9月,君拓生物与旺山旺水订立合作开发合同,共同承担VV116在合作区域内的临床开发和产业化工作,合作区域为除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。

  截至目前,VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度新型冠状病毒肺炎患者的治疗。

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