来源 :和讯网2022-03-11
君实生物(01877)公布，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2021年12月27日受理的注射用JS107符合药品注册的有关要求，同意开展用于晚期恶性实体瘤治疗的临床试验。
JS107是由公司自主研发的注射用重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体MMAE(Monomethyl auristatin E)偶联剂，是靶向肿瘤相关蛋白Claudin18.2的抗体偶联药物(ADCs)，拟用于治疗胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤。此前，公司自主研发的重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体JS012注射液已于2021年11月获得国家药监局批准开展临床试验。
截至本公告披露日，国内外尚无同类靶点产品获批上市。