来源 :上证e互动2022-02-14
君实生物(688180)请问：FDA完成现场核查了吗？
投资人您好，关于公司特瑞普利单抗2/3线鼻咽癌及1线鼻咽癌在FDA的上市申请进度，公司已于2021年12月中旬顺利完成FDA的期中审查（mid-cyclereview）。关于生产基地的核查公司已与监管机构确定核查时间。公司管理层和全体项目组员工将继续尽全力推进该BLA的后续审评工作。相关进展公司将在符合披露规则要求且不违反相关审评事项保密、合规要求的前提下对进度进行公告，欢迎投资者持续关注。