来源 :格隆汇2022-02-07
君实生物(688180.SH)公布，近日，公司与微境生物共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，Aurora A抑制剂WJ05129片(项目代号“JS112”)的临床试验申请获得批准。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年11月24日受理的WJ05129片符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期恶性肿瘤中开展临床试验。
JS112是一种口服小分子Aurora A抑制剂。Aurora A作为Aurora激酶家族中丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶中的一员，在细胞有丝分裂过程中发挥重要作用。研究显示Aurora A抑制剂与KRAS(G12C)抑制剂联用可以克服KRAS(G12C)抑制剂的耐药，与RB1基因缺失或失活具有合成致死的效果，可以用于治疗小细胞肺癌和三阴乳腺癌等RB1缺失或失活的恶性肿瘤。截至该公告披露日，全球尚无Aurora A抑制剂获批上市。
公司拥有JS112在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。