来源 :九派健康2022-01-12
近日，君实生物与Coherus BioSciences公司共同宣布，双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作，Coherus已启动行使JS006（君实生物自主研发的抗TIGIT单抗）在美国和加拿大的许可选择权的程序。在遵守适用法律及满足双方书面约定的条件的前提下，Coherus将向君实生物支付3500万美元首付款，最高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款，以及产品销售净额18%的销售分成。预计交易将在适用法律要求的政府手续完毕后完成。
TIGIT（T cell immunoglobulin and ITIM domain，T细胞免疫球蛋白含胞内ITIM结构域）阻断抗体与PD-1/PD-L1抑制剂联合使用显示出协同的抗肿瘤活性潜力。
根据多项临床前研究，JS006显示出优异的结合亲和力，以及对TIGIT通路的强抑制作用。目前，JS006的临床试验申请已分别获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。一项剂量递增和剂量拓展的临床研究（NCT05061628）正在进行中，旨在评估JS006单药及联合抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特性。
“我们很高兴与Coherus进一步拓展双方在肿瘤免疫领域卓有成效的合作，在先前特瑞普利单抗已取得多项阶段性成果的基础上，又将新纳入抗TIGIT单抗药物JS006，”君实生物首席执行官李宁博士表示。“遵循公司‘立足中国，布局全球’的国际化战略，我们在中国、美国、东南亚、欧洲等国家和地区开展了多项跨国研发项目，这归功于君实生物在中国和美国研发中心的临床前与临床团队的紧密协作。相信与Coherus的合作将进一步强化我们的产品在美加地区的研发和商业化。”
自2012年起，君实生物在肿瘤免疫领域已搭建起丰富、互补的产品管线，以期通过I-O药物的联合疗法，或免疫疗法与传统放化疗、抗血管生成药物、细胞因子类药物等其他疗法进行联合治疗探索，为患者提供效果更好的治疗选择。
君实生物高级副总裁姚盛博士表示：“抗TIGIT单抗与抗PD-1单抗的联合治疗颇具前景，有望增加患者对免疫治疗的应答，扩大受益人群的范围。我们期待与Coherus开展深化合作，尽快在不同瘤种中推进JS006与特瑞普利单抗的联合疗法开发。”
TIGIT作为肿瘤免疫治疗领域的前沿靶点，已在多个主要肿瘤类型中显示出治疗潜力。