来源 :格隆汇2022-01-06
格隆汇1月6日丨君实生物(01877.HK)公告，公司已注意到自2022年1月3日起四个营业日内公司的H股股份价格及成交量不寻常波动。经作出一切有关公司于合理情况下的查询后，公司确认，其并不知悉任何根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部须予披露的资料。作为一家创新驱动型生物制药公司，公司具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内进行临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力，公司谨此强调其运营严格遵守有关其业务运营的适用法律法规，且业务运营正常。截至本公告日期，公司并不知悉任何可能对业务运营产生重大负面影响的监管制度变动。
截至本公告日期，公司在研产品管线已达45项，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。其中，处于商业化阶段的在研产品共2项（特瑞普利单抗以及埃特司韦单抗），处于新药上市申请阶段在研产品1项（阿达木单抗），除上述产品外另有22项在研产品处于临床试验阶段。
特瑞普利单抗已有三项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021版）》。除特瑞普利单抗和埃特司韦单抗外，公司亦全面加速推进诸多具有源头创新性(first-in-class)或差异化开发价值的产品管线，药物靶点涉及BTLA、CD39、IL-21、CD112R (PVRIG)、PD-1/TGF-β、TIGIT等。公司坚持“创新驱动，解决未被满足的临床需求”以及国际化的发展战略目标，2021年10月，特瑞普利单抗联合吉西他滨╱顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请（Biologics License Application）获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。公司将与FDA保持密切沟通，并积极配合审评团队召开的各项会议和核查，持续推进管线产品国际化的进程。
在过去两年中，公司积极践行制药企业的社会责任，在抗COVID-19领域布局了丰富的产品管线，拥有新冠中和抗体埃特司韦单抗（etesevimab，JS016）、JS026及小分子口服核苷类药物VV116，其中埃特司韦单抗已在全球超过15个国家和地区获得紧急使用授权。公司将继续推进相关产品的后续临床研究以及注册申请工作，持续为抗疫贡献中国力量。
凭藉强大的研发能力，公司立足于医疗创新的前沿，目前各项工作进展顺利。公司将持续致力于成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司，打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者，不断提升公司价值。