来源 :界面2022-01-05
2022年1月5日,君实生物公告称,与阿斯利康终止特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)的推广合作。后续,君实生物商业化团队将负责该产品在中国大陆地区的全部推广活动。至此,这桩时长仅为10个月的产品推广合作宣告结束。
对此,君实生物回应界面新闻称:
随着公司自建的商业化团队逐步成熟,特瑞普利单抗更多适应症成功纳入最新版国家医保目录,将有利于进一步推动该药物的市场推广,经双方友好协商决定终止此前协议。
而即使公司只字不提合作成效,在PD-1单抗竞争激烈到内卷的大局势下,特瑞普利单抗注射液的销售成绩恐难言乐观。
特瑞普利单抗注射液是君实生物第一个商业化产品,也是国内首个获批上市的PD-1单抗。该产品于2018年12月获批了第一个适应症,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。据公司公告数据,2019年和2020年,其销售额为7.75亿元、10.03亿元。
早一步上市并没有给予君实生物带来明显先发优势。2020年,同类产品中,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗销售额为48.9亿元、信达生物的信迪利单抗销售额为24.9亿元。于是,在加紧拓宽适应症的同时,2021年2月末,君实生物和阿斯利康协定,由阿斯利康负责该产品在国内非核心城市区域的独家推广以及尿路上皮癌适应症的推广。这也意味着,特瑞普利单抗基层下沉的“艰巨任务”交给了阿斯利康。
但是,2021年,君实生物的半年报和三季报,都没有单独披露特瑞普利单抗注射液的销售成绩。同年11月,君实生物首席商务官钱巍辞职,随后李聪被聘为联席首席执行官,全权负责商业化。彼时,特瑞普利单抗销售未达预期的质疑声渐起。
根据公告,2021年前三季度,君实生物营业收入约27.18亿元,同比增加168.9%。当年第一、第二、第三季度内,公司的营收分别为16.15亿元、4.99亿元、6.04亿元,不过不难推断出,君实生物前三季度的业绩增长主要来自公司与礼来合作的新冠中和抗体埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)。
显然,即使是在阿斯利康的帮助下,特瑞普利单抗也没能创造销售奇迹。
而阿斯利康中国方面也不太平,2021年末,这家跨国药企频频发生高管跳槽引发较大关注度。而从全年观测,其2021年组织架构变动不小。其中有一部分是为了应对国内医药销售模式已然发生的改变,做了渠道铺设规划调整。
例如,2021年11月15日,阿斯利康中国宣布及县业务部解散,及县肿瘤业务并入肿瘤事业部;及县非肿瘤业务单独成立为及县慢病业务部。而在年底阿斯利康及县业务与肿瘤业务负责人接连离职加入百济神州,呼吸、心血管与代谢等业务部门也出现不小人事变动。
对于PD-1的销售额,国内创新药企中,百济神州和信达生物的披露态度相对积极。2021年第三季度内,百济神州的替雷利珠单抗中国销售额总计7700万美元,合约4.9亿元人民币,同比增长54%;信达生物的信迪利单抗销售额约为8亿元。而根据礼来数据,信迪利单抗前三季度销售额约21.7亿元,已经逼近2020年全年销售额。
不过在此前,信达生物与礼来合作销售的PD-1信迪利单抗销售也出现变动,礼来已不在负责销售工作,信迪利单抗的销售全部转回给信达生物。此后还出现了信迪利单抗在美国申报进度不及预期的消息,引发信达生物股价连续大跌。
而根据本月刚刚落地的新一轮国家医保目录看,PD-1单抗谈判后平均年治疗费用均降至5万元以下。其中替雷利珠单抗降幅33.49%,年治疗费用4.93万元;特瑞普利单抗降价8.95%,年治疗费用4.55万元;信迪利单抗降价62.01%,年治疗费用3.7万元;卡瑞利珠单抗年治疗费用为4.97万元。