来源 :智通财经2021-12-23
智通财经APP讯，君实生物(01877)公布，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS001sc注射液(项目代号“JS001sc”)的临床试验申请获得受理。
JS001sc注射液是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益?，产品代号：JS001)的基础上开发的皮下注射制剂。JS001sc以人PD-1为靶点，高亲和力结合PD-1，选择性阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的结合，从而活化T淋巴细胞，提高淋巴细胞的增殖及细胞因子的分泌。临床前体内药效试验表明，JS001sc通过皮下注射给药在动物模型中表现出显着的抑瘤作用，在0.3mg/kg的剂量水平下，皮下注射给药的JS001sc与静脉注射给药的特瑞普利单抗抑瘤作用相当，未见显着差异。此外，动物对JS001sc的耐受性良好。