来源 :药融圈2021-12-06
引言
2021年12月3日，药审中心承办了上海君实生物医药科技股份有限公司1类生物制品JS009注射液的临床申请。
（图源：CDE官网）
靶点
JS009为君实生物自主研发的CD112R（PVRIG）单抗，适用于多种实体瘤，JS009在临床前研究中表现出明显的增强T细胞活化的能力，与君实生物的特瑞普利单抗和TIGIT单抗JS006 联用时也表现出显著的协同促进T细胞活化的作用，具有潜在的抗癌效果。
CD112R
CD112R，也称作PVRIG，是脊髓灰质炎病毒受体（PVR）家族的共抑制受体，主要在自然杀伤细胞（NK）和T细胞表面表达。CD112R被认为是一个新兴的免疫检查点，它与配体CD112结合，可以抑制T细胞和NK细胞对肿瘤细胞的免疫反应。过往的研究表明，高表达的CD112与多种肿瘤的进展和不良预后有关。
CD112R是一个很有潜力的新兴抗癌靶点。2020年12月，GSK曾与开发癌症免疫疗法的公司Surface Oncology达成协议，以超过8亿美元的价格购得了一款靶向CD112R（PVRIG）的全人源IgG1抗体SRF813。SRF813通过识别CD112R上的一个独特表位阻断其与配体的结合，促进NK细胞和T细胞的激活，具有增强抗肿瘤反应和促进免疫记忆的效果。在小鼠模型中，SRF813与PD-1阻断疗法联合可增强疗效。
君实生物
君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。利用蛋白质工程的核心平台技术，君实已处在大分子药物的研发前沿，在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于中国领先地位。君实拥有国内首个获批上市的抗PD-1单克隆抗体特瑞普利，同时拥有覆盖二十余靶点、多种疾病治疗领域的研发管线。未来，君实计划将创新领域将扩展至包括小分子药物和抗体药物偶联物等更多类型的药物研发，以及对癌症和自身免疫性疾病下一代创新疗法的探索。
（pipeline 图源：君实生物官网）