来源 :智通财经2021-11-15
君实生物(688180.SH)公告,公司子公司Top Alliance Biosciences,Inc.收到美国食品药品监督管理局的正式回函,特瑞普利单抗用于治疗食管癌获得FDA颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),这是特瑞普利单抗获得的第四个FDA孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌及软组织肉瘤已分别获得FDA孤儿药资格认定。