来源 :财联社2021-11-15
君实生物公告,近日,公司子公司TopAlliance Biosciences, Inc.收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的正式回函,特瑞普利单抗用于治疗食管癌获得FDA颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第四个FDA孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌及软组织肉瘤已分别获得FDA孤儿药资格认定。