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君实生物(688180)内幕信息消息披露
 
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君实生物:药品尚需开展一系列临床I期、II期、III期试验,并在经国家药监局批准后方可生产

http://www.chaguwang.cn  2021-11-04  君实生物内幕信息

来源 :上证e互动2021-11-04

  君实生物(688180)请问贵公司JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体,新冠注射和口服药要临床试验要多长时间。谢谢!

  投资人您好,根据公司于2021年10月29日披露的业务进展公告,JS026于近日获得NMPA的IND受理。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品在获得开展临床试验的批准后,尚需开展一系列临床I期、II期、III期试验,并在经国家药监局批准后方可生产上市,整体周期长、环节多,各环节均受到多维度因素影响。公司将保持与国内药监部门的积极沟通,持续推进该项目的开发工作,并根据相关法律法规持续履行信息披露义务。谢谢您的关注!

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