百奥泰宣布BAT2206（一款参照喜达诺?（乌司奴单抗）开发的生物类似药）上市申请获美国FDA、欧洲EMA受理

　　百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司今日宣布BAT2206（一款参照喜达诺?（乌司奴单抗）开发的生物类似药）的生物制品上市申请获美国FDA和欧洲EMA受理。

　　BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。

　　百奥泰已于全球多区域开展了BAT2206（乌司奴单抗）注射液的商业化进程，百奥泰与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206签署了在美国市场的独家商业化及授权协议，百奥泰负责BAT2206的开发、生产和供应，Hikma负责BAT2206在美国市场的商业化；百奥泰与Biomm S.A.就BAT2206签署了在巴西市场的独家分销权及销售权；百奥泰与Pharmapark LLC就BAT2206签署了在俄罗斯和其他独联体国家市场的独家分销权及销售权。