来源 :中国证券网2024-05-30
5月29日,百奥泰发布公告,公司已与STADAArzneimittel AG(下称“STADA”)就BAT2506(一款参照欣普尼戈利木单抗开发的生物类似药)签署授权许可及商业化协议,STADA将拥有BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场独占的商业化权益。
根据协议条款,百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应,STADA负责BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的商业化。在达到相应的里程碑事件后,百奥泰可获得首付款加上里程碑款总金额最高至1.575亿美元,其中包括1000万美元首付款、累计不超过1.475亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
据悉,BAT2506是百奥泰根据中国国家药监局、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。目前,BAT2506已完成全球III期临床研究。
公开资料显示,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)、普贝希(贝伐珠单抗)、施瑞立(托珠单抗)已在中国获批上市;TOFIDENCETM(托珠单抗),Avzivi(贝伐珠单抗)已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段,其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。