来源 :百奥泰2024-01-11
百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤的Ib/II期临床试验申请获得批准。
BAT7104是百奥泰开发的针对PD-L1和CD47的双特异性抗体，拟开发用于肿瘤治疗。BAT7104通过阻断CD47/ SIRPα通路，激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞；BAT7104通过阻断PD-L1/PD-1通路，解除肿瘤细胞通过PD-L1/PD-1途径对T细胞的抑制，实现适应性免疫和固有免疫系统联合抗肿瘤作用。通过亲和力差异化设计，BAT7104的靶向CD47臂具有适中亲和力，降低发生毒副作用的潜在可能性；同时，其靶向PD-L1臂具有高亲和力，能提高抗体的肿瘤细胞选择性，增强靶向肿瘤细胞毒性。
BAT4706注射液是百奥泰开发的一项经无岩藻糖基化优化的IgG1类全人源单克隆抗体候选药物，靶点为细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)，用于治疗晚期实体瘤。CTLA-4是在调节性T细胞(Tregs)及活化的CD4+及CD8+ T细胞上表达的免疫检查点。BAT4706能特异性结合CTLA-4分子，恢复T细胞的活化，同时其增强的抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC）能导致肿瘤微环境的Tregs凋亡，从而提高机体对癌症的免疫反应。研究已证实CTLA-4单抗单药或联合用药对多种实体瘤治疗有良好抗肿瘤作用。
BAT7104注射液联合BAT4706注射液用于晚期恶性肿瘤患者的治疗，有望进一步提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。