百奥泰与Macter就BAT1706（一款参照安维汀?贝伐珠单抗开发的生物类似药）签署授权许可及商业化协议

　　百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布已与Macter International Limited（简称“Macter”）就BAT1706（一款参照安维汀?贝伐珠单抗开发的生物类似药）签署授权许可及商业化协议。根据协议条款，Macter将拥有BAT1706在巴基斯坦以及阿富汗市场的独家分销权及销售权。

　　BAT1706已完成全球III期临床研究，证明了其与原研药在安全性、有效性和免疫原性上高度相似。BAT1706（普贝希?）已于2021年11月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；BAT1706（Avzivi?）也于2023年12月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市；此外，百奥泰也已向欧洲药品管理局（EMA）递交上市申请。根据协议条款，Macter将负责BAT1706在巴基斯坦以及阿富汗市场的上市申请递交。

　　Macter在巴基斯坦以及阿富汗拥有成熟的商业网络和市场营销能力，将负责BAT1706在巴基斯坦以及阿富汗市场的商业化；百奥泰将负责BAT1706的商业化供应。通过与Macter合作，百奥泰可将贝伐珠单抗带到巴基斯坦以及阿富汗地区，为有需要的患者提供一种新的治疗选择。

　　关于BAT1706(贝伐珠单抗)

　　BAT1706（贝伐珠单抗）是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，其通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体的结合，从而阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。在中国，BAT1706（普贝希?）被批准用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌和复发性胶质母细胞瘤。在美国，BAT1706（Avzivi?）被批准用于治疗1）转移性结直肠癌，与静脉注射氟尿嘧啶类化疗联合用于一线或二线治疗；2）转移性结直肠癌，与以氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗联合使用，用于含贝伐单抗产品的一线方案治疗进展期患者的二线治疗。使用限制：不适用于结肠癌的辅助治疗；3）不可切除的局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌，与卡铂和紫杉醇联合用于一线治疗；4）成人复发性胶质母细胞瘤；5）转移性肾细胞癌，与干扰素α联合治疗；6）持续性、复发性或转移性宫颈癌，与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康联合治疗；7）上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌联合紫杉醇、脂质体阿霉素或托泊替康治疗铂类耐药复发疾病，且之前接受过不超过两种化疗方案。