来源 :智通财经2023-06-12
智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT6026注射液在特应性皮炎患者中开展I/II期临床试验的申请获得批准。
据悉，BAT6026是公司开发的无岩藻糖基化的全人源抗OX40单克隆抗体，用于治疗晚期恶性实体瘤和特应性皮炎。通常情况下对于抗肿瘤药物，一般I/II期临床研究阶段持续约2年时间，I期完成进入II期的比率约48.8%，II期完成进入III期的比率约24.6%。截至本公告发布日，国内尚无已获批上市的OX40抗体，但国内已有多个OX40抗体正在进行临床试验，未来上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，BAT6026注射液可能在未来面临激烈的市场竞争。