来源 :和讯网2023-05-10
格隆汇5月10日丨有投资者在投资者互动平台向百奥泰(688177.SH)提问，“BAT1706的FDA近期有没安排现场检查？”
百奥泰回复称，百奥泰贝伐珠单抗是根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发，目前，公司已向美国FDA以及欧洲EMA递交上市许可申请并已获得受理，预计将于2023年下半年，FDA将对公司贝伐珠单抗开展现场检查。