来源 :上证e互动2023-05-10
百奥泰(688177)BAT1706的FDA近期有没安排现场检查?
尊敬的投资者,您好!百奥泰贝伐珠单抗是根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发,目前,公司已向美国FDA以及欧洲EMA递交上市许可申请并已获得受理,预计将于2023年下半年,FDA将对公司贝伐珠单抗开展现场检查。感谢您的关注!