来源 :智通财经2023-01-16
智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)发布公告，2023年1月16日，公司从国家药监局网站查询获悉，公司提交的BAT1806(托珠单抗)注射液(以下简称施瑞立?)的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段，该状态表示国家药监局已审批完毕，其相应行政部门正在制作药品注册批件。截至公告披露日，公司施瑞立?已获国家药品监督管理局批准上市，已向美国FDA以及欧洲EMA递交上市许可申请并已获得受理。