来源 :界面新闻2022-12-09
百奥泰12月9日公告，公司向美国食品药品监督管理局（“美国FDA”）递交了BAT1806（托珠单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近期收到了美国FDA受理的通知。
BAT1806是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R）特异性结合，并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。