来源 :格隆汇2022-09-23
格隆汇9月23日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品的《临床试验批准通知书》。经审查，同意本品开展临床试验。
BAT8007是百奥泰开发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)，拟开发用于实体肿瘤治疗。Nectin-4(Nectin cell adhesion molecule 4)是免疫球蛋白超家族(IgSF)中细胞黏附分子之一，是一种钙非依赖性细胞黏附分子，通过与钙黏素相互作用参与粘着连接的形成和维持。Nectin-4在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高，成年后下降，在健康组织中的分布有限。
Nectin-4在多种肿瘤细胞中过度表达，如尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、食管癌和头颈癌等癌。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得Nectin-4成为ADC药物的热门靶点。BAT8007由重组人源化抗Nectin-4抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8007具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有较强的旁观者效应，可有效克服肿瘤组织的异质性。同时，BAT8007具有较好的稳定性及安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。