来源 :佰傲谷BioValley2022-08-03
8月2日，百奥泰宣布，其用来评估BAT8009（一种靶向B7-H3（CD276）的抗体药物偶联物）的1期临床研究已经完成首例患者给药。该临床试验是一项针对晚期实体瘤患者的多中心、开放标签的1期临床研究，用于评估BAT8009的安全性和耐受性，并确定2期推荐剂量。
CD276
B7H3（又称为CD276）是免疫调节蛋白B7家族的膜蛋白成员，在多种实体肿瘤中高表达，在肿瘤发生发展、免疫逃逸等多个过程中发挥作用，与肿瘤的不良预后相关。
B7H3在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得B7H3成为ADC治疗B7H3表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。
目前还没有靶向B7-H3B7-H3的疗法批准用于癌症的治疗，国内目前有两个B7-H3靶点ADC药物申报临床。今年2月百奥泰BAT8009首次在国内申报临床，5月26日，第一三共靶向CD276的抗体偶联药物（ADC）DS-7300a（DS-7300）在国内申报临床，是国内第2款同靶点ADC药物。
BAT8009
BAT8009是一款潜在的靶向B7H3的“best-in-class”抗体偶联药物。同时BAT8009还是百奥泰利用自主研发的ADC新平台开发的第二个完成首例患者给药的ADC产品。
BAT8009由重组人源化抗B7H3抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过百奥泰自主研发的可剪切连接子连接而成。
BAT8009具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。
同时，BAT8009具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。BAT8009在体内、体外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性。
产品布局
百奥泰作为一个创新药研发企业，已经推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立?（阿达木单抗）和普贝希?（贝伐珠单抗）已在中国获批上市。此外，百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段，包括新型差异化的 OX40 抗体、TIGIT 抗体、CTLA-4 抗体、PD-L1/CD47 双特异抗体，以及抗体药物偶联体BAT8006、BAT8009及BAT8010。
参考来源：
1.https://www.bio-thera.com/plus/view.php?aid=764
2.https://www.biospace.com/article/releases/bio-thera-solutions-announces-first-patient-dosed-in-phase-1-study-for-bat8009-an-antibody-drug-conjugate-targeting-b7-h3-cd276-for-the-treatment-of-advanced-solid-tumors/