来源 :百奥泰2022-08-02
百奥泰生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布，在研产品BAT8009已于近日完成全球首例患者给药。注射用BAT8009是公司自主研发的靶向B7H3的抗体药物偶联物（ADC）。
该临床试验是一项针对晚期实体肿瘤患者的多中心、开放的 I 期临床研究，旨在评估注射用BAT8009在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性并初步确定 II 期推荐剂量。
B7H3（又称为CD276）是免疫调节蛋白B7家族的膜蛋白成员，在多种实体肿瘤中高表达，在肿瘤发生发展、免疫逃逸等多个过程中发挥作用，与肿瘤的不良预后相关。而B7H3在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得B7H3成为ADC治疗B7H3表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。BAT8009由重组人源化抗B7H3抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8009具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。同时，BAT8009具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。BAT8009在体内、体外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性，是一款潜在的靶向B7H3的“best-in-class”抗体偶联药物。BAT8009作为公司利用自主研发的ADC新平台开发的第二个完成首例患者给药的ADC产品，是公司肿瘤领域创新药研发的又一个重要标志。