来源 :百奥泰2022-07-11
百奥泰生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布，在研产品BAT8006已于近日完成首例患者给药。注射用BAT8006是公司自主研发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC）。
该临床试验是一项针对晚期实体肿瘤患者的多中心、开放的 I 期临床研究，旨在评估注射用BAT8006在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性并初步确定 II 期推荐剂量。
FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在卵巢癌、肺癌、乳腺癌等多种实体肿瘤中过表达，但在正常人体组织中的分布较局限，表达水平较低。两者表达水平的差异使 FRα成为 ADC 药物开发比较理想的靶点。BAT8006由百奥泰自主研发的重组人源化抗 FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂，通过可剪切连接子连接而成。一系列临床前研究表明：BAT8006具有良好的稳定性及安全性，且具有高效的抗肿瘤活性。BAT8006所携带的毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂具有很强的细胞膜渗透能力，因而当杀伤靶点癌细胞后可以释放出来并进一步杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效地克服肿瘤的异质性。BAT8006在体内、体外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性及良好的安全性，是一款靶向叶酸受体α的潜在“best-in-class”抗体偶联药物。BAT8006作为公司基于自主研发的 ADC 新平台开发并完成首例受试者给药的 ADC 药物，是公司在肿瘤创新药领域研发的又一个重要里程碑。