来源 :上证e互动2022-05-18
百奥泰(688177)请问BAT1706，美国FDA现在进展到哪一步了？FDA审查人员是否来公司进行现场核查？
尊敬的投资者您好！BAT1706欧洲和美国的上市审评将在完成生产现场核查后结束。因疫情及隔离政策的影响，FDA审查人员暂无法来公司进行现场核查，公司会积极推进相关进程。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，如有最新进展，公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注！