百奥泰抗体药物偶联物新药获批临床试验，拟用于实体瘤治疗

　　3月10日，百奥泰发布公告，在研抗癌新药BAT8006获批临床试验。这是其开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），拟用于实体瘤治疗。

　　FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。FRα在正常人体组织中的分布局限于肾、肺、脉络膜丛等器官的顶端表面，表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异，使得FRα成为ADC治疗FRα表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。

　　BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成，具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。

　　通常情况下，抗肿瘤药物的Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段将持续约2年时间，Ⅰ期完成进入Ⅱ期的比率约62.8%，Ⅱ期完成进入Ⅲ期的比率约24.6%。百奥泰表示，如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性，将进一步推动后续临床试验。