来源 :Insight数据库2022-03-09
3 月9 日，百奥泰宣布 ADC 新药BAT8006 获批临床，用于晚期实体瘤（受理号：CXSL2101528）。这是百奥泰自两个 ADC 项目接连终止之后再次开发的第 3 款 ADC 新药。
来自：企业公告
BAT8006 是百奥泰开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。BAT8006 由重组人源化抗 FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8006 具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。
FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。而 FRα在正常人体组织中的分布局限于肾、肺、脉络膜丛等器官的顶端表面，表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得 FRα成为 ADC 治疗 FRα表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。
当前，全球范围内暂无同靶点 ADC 获批上市。在研产品中，据?Insight 数据库，国内华东医药和天士力均通过引进获得了同类项目，其中华东医药已经在国内启动了 III 期临床，除此之外尚无其他在研企业，竞争格局良好。不过此前亦有消息显示天士力的项目合作可能生变，该公司正在重新考虑合作项目。
FRα ADC 全球在研项目
来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）
Insight 企业分析模块显示，百奥泰管线内当前共有 30 款新药在研，抗肿瘤药物占据半壁江山，单抗药物占比过半。其中 9 款产品处于临床前开发阶段，10 款产品处于临床 I 期开发当中。
百奥泰在研产品概况
来自：Insight 数据库企业分析模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）
2021 年初，百奥泰连续宣布终止 3 个新药项目，包括 2 款 ADC 和 1 款 PD-1 单抗，相关 3.4 亿元投入打水漂。消息宣布之时，百奥泰的股价应声下跌。不过据?Insight 数据库?统计，2021 起迄今百奥泰又有 7 个项目首次申报临床，创新药仍在不断发力中。据百奥泰此前发布的业绩预告披露，2021 年该企业已经实现扭亏为盈，阿达木单抗销售大涨超过 60%，同时和海内外多家企业通过商业合作获得了授权许可收入。营收的增长也为新药研发增添动力。
百奥泰自 2021 年起新申报产品
来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）
BAT8006 是百奥泰在两个 ADC 项目接连夭折之后再次开发的 ADC 新项目，除此之外，2022 年 2 月 10 日刚刚申报临床的 BAT8009 尚未公布靶点和类别信息，大概率同为 ADC 药物。