来源 :上证e互动2021-12-30
百奥泰(688177)回答一下fda对1706的生产现场检查的大概预期有那么艰难吗?
尊敬的投资者您好!公司普贝希?已获得中国药品注册批准,并在持续推进普贝希?在FDA和EMA的上市申请,目前尚未收到现场检查的通知。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性,如有最新进展,公司将依照法律和相关规定及时公告。感谢您对公司的关注!