亚虹医药：APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌试验Ⅱ期临床取得积极疗效信号

　　近日，亚虹医药APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成Ⅱ期临床并取得积极疗效信号。本研究Ⅱ期临床试验的主要目标为评估APL-1202与替雷利珠单抗联合对比替雷利珠单抗单药作为新辅助治疗在肌层浸润性膀胱癌受试者中的安全性和疗效。在基线由中心病理确诊为肌层浸润性膀胱癌人群（改良可评估分析集，mEAS）中，APL-1202与替雷利珠单抗联用治疗组病理完全缓解率为41%（9/22），替雷利珠单抗单药治疗组为20%（4/20）。公司正在积极准备与国内外药品审评机构的沟通，推进该疗法的后期临床开发。除本研究外，APL-1202另有单药治疗未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌的Ⅲ期临床试验和用于治疗自由生活阿米巴感染的Ⅱ期临床试验正在开展中。目前上述在研产品尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持后续开发、药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性，产品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。