来源 :中国证券网2024-08-29
8月28日晚间，亚虹医药发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入8049.34万元，其中第二季度实现5617.39万元，环比增长130.98%；实现归母净利润-1.84亿元。
对于业绩增长，亚虹医药表示，主要系公司在2023年第四季度开始销售培唑帕尼片（商品名：迪派特?）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比?），报告期内商业化推广稳步推进，销量增加。
研发方面，截至报告期末，公司主要产品管线拥有13个产品、18个在研项目；公司货币资金与交易性金融资产约20.24亿元，资金储备充足，为公司发展提供保障。
其中，亚虹医药重磅产品APL-1702的上市进程正有序进行，其新药上市申请于5月获得国家药监局受理。据介绍，APL-1702是一款用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药器组合产品，其创新价值尤为突出，是全球首创、中国首发，并具有高等级的临床证据支持，有望成为全球首个经国际Ⅲ期临床验证、疗效确切的HSIL无创疗法。
同时，亚虹医药膀胱癌诊断和管理药物APL-1706的新药上市申请于2023年11月获得受理。据悉，该产品是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物。目前，APL-1706已顺利通过国家药监局食品药品审核查验中心（CFDI）核查，并期望于2025年6月底前获得上市批准。
全球临床布局方面，基于APL-1702国际多中心Ⅲ期研究结果，公司拟于2024年第四季度向欧洲药品管理局（EMA）提交该产品上市申请前的沟通申请；期望于2024年与美国FDA沟通交流在北美市场的注册临床方案设计，并适时递交在北美开展注册三期临床研究的申请；在泌尿系统肿瘤领域，APL-1202与替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌已完成Ⅱ期临床试验期中分析。
亚虹医药创始人、董事长、首席执行官潘柯表示，展望未来，公司将继续聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域，期望能够为社会和股东创造更多价值。