来源 :证券日报2024-03-20
3月19日，亚虹医药发布公告称，公司非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果证实其具有显著的疗效和良好安全性，并在高危HPV16和/或HPV18的清除率方面有新进展。该研究结果入选2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会（EUROGIN）和2024年美国妇科肿瘤学会年会（SGO），并均以大会口头报告的形式发布该研究关于疗效和安全性的核心数据。
相关学术研究数据显示，约25%的宫颈高级别鳞状上皮内病变人群可能在10年内进展为浸润性宫颈癌，治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变也被认为是“阻断宫颈癌的最后一道防线”。亚虹医药APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，作为一种局部非手术治疗方法，用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变。
“保留完整宫颈、避免或延缓宫颈创伤的非手术疗法，对于宫颈癌前病变患者的长期管理有重大意义。”亚虹医药首席开发官吴虹博士对《证券日报》记者表示。
对于亚虹医药来说，APL-1702“符合预期”的三期临床数据或给企业经营带来一定利好。据亚虹医药2023年三季报，亚虹医药除一款在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械应用的产品海克威外，尚无药品获批上市，企业急需有应用潜力的新品种来自证实力。
APL-1702在临床数据上的“出线”给亚虹医药带来了希望。亚虹医药董事会秘书、财务负责人杨明远对记者表示，亚虹医药已完成了APL-1702本地化生产的供应链准备。
“APL-1702是我们完全从欧洲进口的一款产品，供应链非常复杂。大约在两年前，我们就已经在准备本地化生产了，到目前为止，本地化生产的供应链准备已比较充分，具备了在较短时间内从进口转到本地化生产、供应的准备。”杨明远表示。
据悉，目前全球范围内尚无针对非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的产品获批上市，亚虹医药有望抢到首张“门票”。亚虹医药高级副总裁、女性健康事业部负责人曹少华表示：“公司正在积极准备商业化，我们已组建了核心团队，之后在合适的时机，我们会进一步组建销售团队，去做学术性的推广。”
“这是一个非常新的产品，过往没有太多的类比，所以，我们会做一些比较深入的市场调研，同时，也会和医保相关专家、药物经济学的专家探讨未来这个产品的定价和医保策略应该是怎样的。”曹少华表示，预估该产品的销售峰值在中国市场可达15亿元。