来源 :金融界2024-02-26
“古之成大事者，不唯有超世之才，亦必有坚忍不拔之志”，当整个中国医药行业处于周期性的寒冬低谷当中，创新药企业想要穿越这场周期风暴，“超世之才”和“坚忍不拔之志”缺一不可。
2022年，A股科创板推出《科创板第五套上市标准》，允许突破关键核心技术、拥有原创引领技术，但处于研发阶段尚未形成收入的企业上市。和港股“18A“类似，这套标准对于支持中国医药行业产业创新转型起到了积极作用。同时，也让中国创新药行业里潜在的”超世之才“有了成长之机。被认为是泌尿生殖肿瘤领域第一股的亚虹医药，就是依据这套标准上市的。
1月23日，亚虹医药披露2023年业绩快报，2023年亚虹医药总营收达1375.33万元，较上年同期增加1372.72万元，同比增长525倍。上市两年，亚虹医药终于实现了其作为一家创新药企业从萌芽到开枝散叶的阶段性发展使命，同时也映证了《科创板第五套上市标准》对于中国医药行业创新发展的激励价值。
一直以来，医药企业都存在研发周期较长、投入较高、风险较大的特点，创立初期必须经过相当长时间的“寒冬期”。这是药企追求创新的必由之路，也是中国医药产业发展所面对的巨大瓶颈。但没有办法，现阶段国内资本市场显然是偏保守的，亏损上市、大额研发的企业始终被视为异类，是难以被市场认可的。
作为“泌尿生殖肿瘤第一股”，亚虹医药2023年营收爆发仅是小试牛刀，现阶段产生营收的培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）其实都不是亚虹医药最核心的药品布局。
亚虹医药始终聚焦于膀胱癌和宫颈癌癌前病变治疗领域的药物研发，致力于填补中国泌尿生殖这一专科领域的治疗空白。公司真正有业绩爆发潜力的主要为三大核心管线：海克威（APL-1706）、希维她（APL-1702）和唯施可（APL-1202）。
APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊疗或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的检出率，使切除手术更完全，从而降低肿瘤复发率。APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验已在2023年8月达到主要研究终点，其上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理，即将商业化落地。
APL-1702是一款集药物和器械为一体的光动力治疗产品，基于光动力治疗原理，经过特定波长的光波照射后，诱导病变癌细胞凋亡和坏死。APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的国际多中心III期临床试验于2023年9月达到主要研究终点，预计于2024年二季度递交新药上市申请。
APL-1202是全球首个在抗肿瘤领域进入临床三期的口服、可逆性 MetAP2 抑制剂，有望填补NMIBC治疗领域的市场空白。但较为可惜的是，APL-1202与化疗灌注联用的适应症开发因未达到主要研究终点而被终止，这一度让亚虹医药备受质疑。
不过，除了这个适应症外APL-1202还有其他三个推进中的适应症，其中单药治疗未经治疗的中危 NMIBC 已经进入三期临床试验受试者入组招募工作，依然保持全球领先地位。
2023年，对整个中国医药行业而言是艰难挣扎的一年，是行业周期节律下的低谷和寒冬，同时也是行业间拔刀见血，优胜劣汰的换血周期。既然是战斗，实力和斗志则同样重要。对亚虹医药而言，APL-1202与化疗灌注联用适应症的临床试验失利几乎让其陷入险境。好在亚虹医药有未雨绸缪般的前置布局，APL-1202依然保持了First in class产品地位。
一家公司的战略聚焦方向，会从长远影响其业绩走势。从创立至今，亚虹医药已经走过了14个年头，在这漫长的历史发展中，必定伴随着诸多挑战。亚虹医药走的是一条不同寻常的道路，其要做的就是真正填补市场空白的创新。当然，创新并非一件容易得事情，更何况如今市场环境如此悲观，亚虹医药又有何底气呢？或许只是那一份14年的执着吧。在中国市场中，亚虹医药是最了解HSIL和NMIBC的公司，他们已经找准了方向，并且即将有所突破。