来源 :市界2021-12-27
至今仍无一款产品成功上市,成立11年的亚虹医药或将成为“泌尿生殖肿瘤第一股”。
12月27日,亚虹医药正式进入申购阶段。根据公告,亚虹医药上市的发行价为22.98元/股,预计募资23.8亿元。
成立于2010年的亚虹医药是一家在肿瘤药研发赛道的细分公司,专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。
其目前研发进程最快的核心产品是APL-1202,它有两个适应症正在中国推进三期临床试验,分别为联合化疗灌注二线治疗复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌(下称:NMIBC);单药一线治疗未经治疗的中危膀胱癌。
膀胱癌是一种在膀胱组织中起源于尿路上皮的恶性肿瘤,由不受控制的膀胱内壁细胞异常增长造成,是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。
目前,膀胱癌的标准治疗手段是经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT),术后辅助以膀胱灌注药物治疗,以降低肿瘤的复发率。在灌注药物失效后,没有良好的二线治疗方案选择,只能接受膀胱全切,需要终身在体外佩带尿袋。
而亚虹医药的这款药物如果在2023年顺利获批上市,将有望成为国内首个膀胱癌口服治疗药物。
值得一提的是,全球范围内尚未有任何治疗膀胱癌的口服药物上市,且近年来除了默沙东的PD-1产品“K药”作为单药治疗特定高风险的NMIBC患者获得有条件批准后,膀胱癌治疗领域一直都没有其它新药获批上市。
根据招股书,亚虹医药的这款已经进入临床三期的APL-1202药物具有独特的代谢特性,可以经由体内快速代谢并通过尿液将药物输送到病灶部位(膀胱),继而伴随尿液在膀胱中积蓄达到治疗有效浓度,起到了“灌注“的效果但为病人免去手术灌注所带来的痛苦。
不过,成立11年时间,亚虹医药至今并无一款产品上市,因此营收也为“零”,而高昂的研发费用也让其一直处于亏损状态。2019年至2021年前三季度,亚虹医药分别亏损1.72亿元、2.47亿元、1.72亿元,累计亏损5.9亿元。
作为一家创新药企,亚虹医药不仅存在新药能否按照计划时间上市的风险,作为一家“小而美”的企业,亚虹医药面对的还有市场空间存在“天花板”的问题。
根据招股书,2020年,全球膀胱癌新发患者人数为57.3 万人,预计2025年将达65.1万人;在中国,2020年膀胱癌新发患者人数为8.6万人,预计到2025年将增长至10.1万人,期间复合增长率为3.4%。
作为公司的创始人潘柯,也是一个连续创业者。出生于1968年的潘柯,从复旦大学毕业后,就奔赴美国新泽西州立大学,先后获得硕士学位和博士学位。现为美国国籍。
值得一提的是,他与再鼎医药的创始人杜莹渊源颇深。2000年前后,由李嘉诚创办的和记黄埔邀请杜莹回归创业时,杜莹也邀请了曾在美国强生、辉瑞做过新药研发的潘柯共同创业。
在先后经历了几家创业公司的高管后,做研发出身的潘柯选择了自主创业,2010年邀请自己的前同事前美国强生集团公司法规事务高级总监庄承锋博士,共同创立了亚虹医药。
根据招股书,公司实际控制人潘柯在上市前持有公司40.37%的股份,按照本次发行价格确定后亚虹医药上市时市值为130.986亿元,也就是说还未上市前潘柯手中持有的股份市值价值52.8亿元。