来源 :上证e互动2026-05-27
博瑞医药(688166)尊敬的董秘：根据国家鼓励创新药的相关规定，公司的BGM0504注射液是否会申请优先评审？谢谢。请问公司已经提交NDA了吗？
尊敬的投资者您好！公司于2026年5月6日披露《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司自愿披露关于BGM0504注射液减重适应症III期临床试验数据的公告》（公告编号：2026-029）。根据国家药品注册相关法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床试验，并经国家药监局批准后方可生产。BGM0504注射液减重适应症尚需向国家药监局递交新药上市申请，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。根据港股招股书披露，公司最早预计在2026年递交上市申请。公司会按既定计划全力推进BGM0504注射液在中国递交用于长期体重管理的新药上市申请，并按照相关法律法规及时履行信息披露义务，项目进展请您关注公司公告。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。谢谢！