从传统的仿制药到创新药企，重点不在于产品数量，而是要针对未被满足的需求进行产品创新和更加深入的迭代。
GLP-1赛道正打得火热，从高端仿制药向创新药转型的博瑞医药（688166.SH）在这一赛道跑出了加速度。
10月13日，博瑞医药发布自研的GLP-1/GIP受体双重激动剂创新药“BGM0504注射液”减重适应症II期临床试验数据，给药26-30周整体耐受性、安全性良好，各剂量组受试者在体重、腰围等核心减重指标方面均明显优于安慰剂组。
有消息称，博瑞医药的自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂BGM0504注射液近日在美国的专利申请已经获得批准，并且获批文件已经寄出。
博瑞医药董事长袁建栋在接受时代周报记者专访时表示，“BGM0504注射液减重适应症II期临床试验仅耗时18个月，整个过程非常顺利。”
“BGM0504注射液”的研发，是博瑞医药从高端仿制药向创新药赛道转型后的首款产品。谈及公司未来发展方向，袁建栋告诉时代周报记者，现在只是拿到了一张进军国际赛道的“入场券”，接下来要进行全球布局，做前人没做过的尝试，研发更好的迭代产品，增强国际竞争优势。
袁建栋，1992年北京大学化学系本科毕业，1998年美国纽约州立大学博士毕业，曾担任美国 Enzobiochem Inc.公司的高级研究员。2001年，袁建栋创立了博瑞生物医药(苏州)股份有限公司，担任董事长兼总经理以及药物研究院院长。在袁建栋的带领下，博瑞医药在医药领域取得了一定的成绩。药品生产体系通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方 GMP 认证，覆盖多个国家和地区，减少了单一特定市场对企业发展的限制。
袁建栋博瑞医药董事长、总经理兼药物研究院院长受访者供图
从高端仿制药到创新药
时代周报：博瑞医药近年不断加大对创新药的研发投入，从高端仿制药转至创新药，契机是什么？
袁建栋：对博瑞医药而言，做仿制药是公司发展过程中的重要一步，但我们最终目的还是要做创新药。一开始，我们将目光投向了竞争少、高壁垒的仿制药，但在制作仿制药的过程中，我们发现仿制药市场存在一定局限性，这就需要探索新的方向。从传统的仿制药企转型到创新药企，重点不在于产品数量，而是要针对未被满足的需求进行产品创新和更加深入的迭代。
时代周报：BGM0504注射液减重适应症II期临床试验结束后，博瑞医药下一步计划是什么？该药品进入市场后，将对用药人群有怎样的意义？
袁建栋：针对BGM0504的全球市场，公司基本分为三块来进行布局：第一块是中国的本土市场；第二块是欧美市场，欧美市场现在也是这类药物的主战场；第三块是世界其他地方，其中包括国家重点推进的“一带一路”市场，例如东南亚、中东、南美洲等，这些地区经济在不断成长，意味着大家对健康需求及其支付能力也不断提升，且人口众多，因此这些市场也是值得去重视推进的。公司认为对于BGM0504这个产品值得去做全球的市场推广，而且公司更为看重的是商业化之后的收益。
针对不同的市场，公司会有不同的策略。例如欧美市场最主要的目标还是和MNC、大药厂能形成合作，这类大药厂比较关注的可能往往是展现出来的临床数据。前述的竞争方向是和现有的已上市的具备相同靶点的药物相比是否具备潜在优势。此外还有更好的潜在机会是在该领域进行产品的迭代，比如减脂的同时让肌肉不减少或者增肌、或者是新的给药方式等。
对于世界其他地方，由于目前礼来和诺和诺德产能主要供给欧美等国家，如果博瑞能在共建“一带一路”国家及世界其他地区抢占先机，这对于我们而言也是一个较好的机会。
时代周报：该药品进入市场后，将对用药人群有怎样的意义？
袁建栋：BGM0504注射液具有多重意义，一方面，与传统糖尿病药物相比，它能够减缓胰岛素抵抗，甚至有逆转胰岛素抵抗的潜力，稳定血糖，纠正糖代谢和脂代谢，对超级肥胖者、亚健康人群、“三高”人群都将具有重大意义。另一方面，如果常见的流行慢病得到缓解，将对整个国家的慢病管理甚至医保的支出都产生重大影响，由慢病产生的高额医疗支出将会大幅减少。
养老问题在一定程度上也能得到改善。人生最后十年的状态决定了养老的方式和费用，如果该药物能够被推广并在代谢病早期使用，亚健康状态得以逆转，糖尿病并发症得到及时控制，那么全民健康水平将得到改善，减少社会资源的消耗。
时代周报：公司未来是否会在创新药方面投入更多？
袁建栋：目前，博瑞医药研发资源的投向重点是创新药的研发。现在我们有了一张进入全球赛道的“入场券”，不只是中国，放眼全球，现代人的生活方式导致大量人群患有糖尿病、“三高”等代谢病，加之礼来（LLY.NYSE）和诺和诺德（NOV.NYSE）的突破性研究，未来这将是制药行业重要的竞争赛道。
我们会通过实力在国际平台充分参与竞争，在减少药物副作用等方面下功夫，做出更好的迭代产品。虽然在目前这一代药品在时间上落后礼来、诺和诺德，但希望在下一代的药物研发方面能追赶上他们的脚步，争取赶超。
时代周报：博瑞医药会通过“卷”低价来提升竞争优势么？是否担心竞争对手对公司的创新药进行模仿？
袁建栋：首先，我们不会在价格上“硬卷”，而是应该在产品功能上实现差异化，与竞争对手的产品形成互补，从而提升自己的市场地位和不可替代性。一味地“卷”低价，导致毛利率降低，不利于企业发展。
其次，我认为模仿并非易事，在降糖适应症方面，与对照组司美格鲁肽以及替尔泊肽的SURPASS研究数据相比，BGM0504注射液显现出较为明显的可比优势。
减重适应症方面，在数据上看到优势的同时，我们发现在Ⅱ期临床实验结束后，三个剂量组体重下降曲线尚未达到拐点，预示着随着给药周期的延长，减重数据可能还会有进一步的提升。
我们会继续深入研究，做其他人做不到的，尝试其他药企从未做过的创新，如果别人来抄我们的产品，说明我们成功了。我们需要跳出“内卷”思维，未来这种思路并不适合高科技领域或战略新兴行业，还是要秉承第一性思维，敢于创新。
立足中国，走向国际
时代周报：博瑞医药立足国内市场的同时，也积极拓展国际市场，产品远销海外多个国家和地区。博瑞医药在海外市场接下来将有什么动作？你对公司在海外发展前景有哪些期望？
袁建栋：接下来，我们会进行全球布局，根据各国市场环境的不同采取差异化策略。在欧美市场，我希望依靠博瑞的研发创新能力，不但能凭借我们目前的产品跟礼来、诺和诺德“硬刚”，而且凭借未来的迭代产品能实现持续的正面竞争。
虽然GLP-1类药物是革命性的，但大家也会发现这类药物存在的缺点，比如副作用的显现、体重的反弹等。所以大家会针对现有的局限性去进一步迭代，同时这也给予了中国的创新企业极大的机会。无论是礼来、还是诺和诺德，他们也在想办法改良或者迭代现有的明星产品，这将是未来竞争的主战场，且利用迭代的产品追赶可能更为容易。
公司现有的BGM0504注射液临床已经在推进中，目前也有了一定的优异表现，同时这也给我们未来的发展带来了一个机会。基于这个分子表现出的特性以及我们对这个分子安全性和疗效性能的了解，未来我们会考虑利用这个分子做迭代，跟诺和诺德、礼来在产品迭代的过程中继续参与全球竞争。
在其他国家，我们也有自己的策略。一方面，“农村包围城市”，一些发达国家都是用最老的、最差的一代药向发展中国家或贫困国家输送，像司美格鲁肽、替尔泊肽在很多国家都没上市，甚至在澳大利亚也没上市。目前，世界范围内的用药人群的需求还没有被完全满足，博瑞医药会将触角延伸至世界各地，争取满足更多有用药需求的人群。
另一方面，采取“田忌赛马”策略，通过创新寻求差异化，充分发挥我们的优势，用最先进的产品参与国际赛道的竞争。
时代周报：作为一家参与国际竞争的创新型制药企业，博瑞医药在国际市场中的竞争优势是什么？
袁建栋：作为扎根于中国的企业，我们的竞争优势很大程度上来自于中国的竞争优势“工程师红利”。中国作为全世界培养工程师最多的国家，在过去10-20年间培养出了一批医药研发人才，使得中国的研发效率得到大幅提升，这是中国在国际竞争中的一大优势。从仿制药到派生药式创新，再到全球首创和同类最优，而不仅仅是跟随在其他国家身后，国内药企做药“代工厂”的情况也逐渐得到了改善。
从医药行业来看，2015年中国实施新药审评审批制度改革，2024年创新药首次作为积极培育的新兴产业被写入《政府工作报告》，中国制药业变革巨大，正在经历跨越式发展。
根据我的观察，无论是在欧美的药企，还是国内的药企，中国人的能力早已得到证实。所以我们要做有风险、有难度的创新，并不是简单的“抄作业”式创新。同时，我也呼吁国内更多的耐心资本和远见资本参与进来，不只追求去摘“低垂的果实”，而是更多坚持价值追求和价值投资。
时代周报：近年，我国仿制药行业出现哪些变化？这些变化的诱因是什么？
袁建栋：仿制药行业的变化极其巨大。传统认为，相对于创新药，普通的仿制药对研发能力要求不高。更多需要靠规模优势，以价换量，以量换价，这是现在仿制药行业的核心逻辑。在这种情况下，一些市场能力较弱，规模不够大，成本比较高的药企的生存难度加大，可能会被大规模生产制造的超级工厂所取代。我认为随着政策调整和行业的发展，未来，研发能力和制造能力会成为评估一家药企价值的关键因素。