来源 :银柿财经2023-12-18
日前，苏州工业园区管理委员会公示的《博瑞制药（苏州）有限公司化学药品制剂改建项目环境影响报告表》显示，博瑞医药（688166.SH）拟投资1.2亿元对在建厂房进行改建，其中BGM0504多肽注射液产线年生产规模3.5亿支，计划2024年2月开工。
BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药，已获国家药品监督管理局批准开展减重和2型糖尿病适应症临床试验。据博瑞医药《2023年第三季度报告》，BGM0504注射液2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已开始入组，待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
BGM0504注射液尚处于II期临床试验阶段，但博瑞医药已提前在产能上布局，或是意识到了产能在市场竞争中的重要性。
此前，“减肥神药”司美格鲁肽火爆全球，在不少国家更是陷入供应短缺状态，甚至对糖尿病患者产生了挤出效应。欧洲药品管理局早在2022年10月就曾表示，司美格鲁肽已经间歇性缺货，短缺将持续至第二年。今年3月，EMA再次发布官方声明称，诺和诺德生产的降糖针司美格鲁肽将面临较长时间的短缺，并预计持续整个2023年。EMA还称，虽会继续增加供应，但不确定何时才能满足市场需求，并要求该药首先供应给糖尿病患者，而不是将其用于减重的人群。无独有偶，2022年12月，FDA曾表示礼来的替尔泊肽存在短缺问题，无奈断货。两个月后，替尔泊肽恢复供应，但仍在FDA的短缺名单上。今年6月，替尔泊肽再次面临短缺。由此可见，产能的短缺在一定程度上限制了两大“爆款”减重药物的销售。
业内人士表示，博瑞医药此举体现了对自家产品BGM0504注射液市场前景的看好，更是体现了对BGM0504注射液产业化的决心。