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博瑞医药(688166)内幕信息消息披露
 
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博瑞医药:曲贝替定原料药已通过欧洲ASMF技术审评

http://www.chaguwang.cn  2023-08-31  博瑞医药内幕信息

来源 :上证e互动2023-08-31

  博瑞医药(688166)董秘好。公司2019年IPO的苏州制剂项目,其中的注射用曲贝替定,蔗糖铁注射液和羧基麦芽糖铁注射用。通过查看公司2022年报发现,这三款药品,两个处于小试阶段,另一个处于中试阶段。难道说,这三款药物搞了四年,还处在实验室阶段吗?这是研发难度太大,导致进展极其缓慢?还是当初决策失误,公司已经打算放弃了?希望公司解释疑惑。谢谢

  尊敬的投资者您好!曲贝替定反应路线长、稳定性差、总体合成收率低、化学结构极其复杂,为发酵半合成领域研发难度较高的品种;蔗糖铁注射液、羧基麦芽糖铁注射液均属于非生物大分子平台,这类药物往往需要特殊的制备工艺并且具有复杂的化学结构,很多情况下具有独特的微观空间结构。截至2023年6月末,曲贝替定原料药已通过欧洲ASMF技术审评,羧基麦芽糖铁注射液及原料药处于稳定性阶段,蔗糖铁原料药处于中试阶段,蔗糖铁注射液处于小试阶段。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注,谢谢!

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