来源 :上证e互动2021-09-02
博瑞医药(688166)公司的磺达肝癸钠注射液获得国内的药品生产批件,目前其上市许可持有人已变更为扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司。请问公司能独立生产磺达肝癸钠注射液并销售吗?还是公司只能做代工,由扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司进行销售?
感谢您的关注。根据公司《招股说明书》的披露,2018年6月,博瑞医药子公司博瑞制药(原名信泰制药)与扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司(以下简称“紫龙药业”)签订了《药品上市许可持有人技术转让合同》。合同约定博瑞制药将磺达肝癸钠注射液的生产工艺以生产技术转让的方式转让给紫龙药业并使紫龙药业按药品上市许可持有人制度(MAH)成为该产品上市许可持有人,紫龙药业通过MAH的方式取得了该产品的国内权益。博瑞制药于2019年11月18日取得了由国家药品监督管理局核准签发的磺达肝癸钠《药品注册批件》,于2021年4月9日完成变更手续,根据变更后的产品批件,该产品的上市许可持有人为紫龙药业,生产企业为博瑞制药。